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细胞培养反应器行业投资分析(细胞培养反应器项目市场投资可行性研究-报告)(立项报告)

网址:www.chinagdp.org 来源:资金申请报告范文发布时间:2018-09-05 09:37:33

第一节 细胞培养反应器 行业 投资机会 分析

一、政策支持情况 分析

《国家中长期科学和技术发展纲要(2006-2020年)》指出,未来15年,中国要在生物技术领域切实掌握一批前沿技术,包括靶标发现、动植物品种与药物分子设计、基因操作和蛋白质工程、基于干细胞的人体组织工程和新一代工业生物技术(包括生物催化和生物转化)等。

2009年5月,国务院原则通过《促进生物产业加快发展的若干政策》,国家将加大生物制药的政策支持力度,有利于细胞培养反应器的发展。

二、技术获得情况 分析

刑建民等对机械搅拌式反应器进行了改进,用于水母雪莲细胞的培养。他们采用为植物细胞培养设计的倾斜叶片形搅拌桨,并在低转速下运转,保证了对植物细胞无剪切伤害。在搅拌转速控制在30r/min,25℃,光强低于5μmol.m-2·s-1条件下,培养12d,黄酮产量为428.6mg/L。

李志勇等人将磁处理光生物反应器应用于钝顶螺旋藻的高细胞密度培养 研究 。该气升式外环流磁处理光生物反应器主要由反应器主体(气升管道、下降管、除气室)、在线检测与控制系统,以及磁处理、光照、热交换和供气系统组成。通常情况下,强度可以由手柄调节。pH和温度可以由电磁阀自动控制。该反应器具有良好的混合与光能利用性能。

2008年北京天和瑞生物科技有限公司陆续推出动物细胞培养反应器,并在疫苗生产中得到成功应用。

三、市场机会 分析

医药产业作为新兴战略性产业将获得更多政策支持。温总理在强调科学选择新兴战略性产业重要性时,指出利用干细胞技术等生命科前沿技术与医药产业相结合的发展 行业 龙头,提升生物制药的国际竞争力。从中可以看出,在政府的产业发展 规划 中,医药产业已被确立为新兴战略性产业,发展前景广阔。

从今年起,国家还可能出台一系列的政策扶持医药产业的发展。具体扶持政策可能体现在税收优惠、科研资金和服务配套等方面。从各子 行业 来看,生物制药无疑是政府政策最为支持的 行业 之一。

生物制药 行业 是典型的“三高一长” 行业 :高投入、高风险、高回报和长周期,因此单靠社会力量对生物制药的投入远远不足,产业的发展更需要国家的支持和引导。按照国家大生物产业三步走计划,2020年要使我国生物技术 研究 开发与产业化整体达到世界先进国家水平,成为世界生命科学和生物技术的主要创新中心之一,生物产业总产值达到25000亿至30000亿元,成为国民经济的支柱产业之一。

2009年5月,国务院原则通过《促进生物产业加快发展的若干政策》,并提出要在财税政策和融资渠道等方面给予支持。从长期看,政府将持续出台相关 产业政策 支持生物制药 行业 发展。生物制药的发展有利于细胞培养反应器等关键生物制药设备的发展,为其创造了良好的发展机会。

第二节 细胞培养反应器 行业 投资进入风险 分析

一、进入壁垒 分析

1、市场进入壁垒

1)规模经济(economies of scale)

细胞培养反应器 行业 的新进入者必须以较大规模生产的方式进入市场,否则将不得不面对成本劣势的现实。

2)产品差异化(product differentiation)

下游应用细胞培养反应器的技术、产品品质要求高,各生物制药公司对市场中细胞培养反应器的原有品牌的认同会迫使新进入者不得不花费巨资来克服消费者的品牌忠诚度所带来的不利影响。而对于一个新进入者来说,这一块可能完全是一个空白。

3)资金需求

当进入的 行业 需要大量的资金时,会对新进入者构成相当的障碍,尤其是在广告和研发等方面的有去无回投资,需要新进入者有足够的勇气。同时资金实力还会对顾客的信任、渠道的信心等方面构成很大的影响。

4)与规模无关的成本劣势

原有企业通过经验的积累、劳动力学习曲线等方式所形成新进入者所不具备的成本优势。同时构成与规模无关的成本劣势的因素还包括专利权、政府补贴以及由于通货膨胀或汇率变化所形成的设备初置价格上涨等情况。经验曲线类似于学习曲线,对于这个 行业 的先进入者来说,他们在这个 行业 多年所积累下来的经验更有利于节约成本,而新进入者由于缺乏相应的熟练人才,虽然具有一定的后发优势,但这种后发优势往往与那些老手比起来就幼稚的多了。所以经验对于这些新加入者来说仍然存在一定的壁垒。

5)获得经销渠道

新进入者除了需要将产品生产出来以外,还必须构建通往消费者的渠道。在这方面新进入者往往存在一定劣势,比方说他们往往很难获得经销商的信任,而必须支付更昂贵的代价。

2、可以选择不同方式进入

先入战略和跟进战略是企业重要的进入和定位策略,这两种有明显差异的策略,都既可以为企业带来巨大的利润和发展前景,也暗藏着相当多的风险,需要付出极大的成本。如何选择需要企业认真权衡利弊。企业要更好地生存和发展壮大,必须在竞争手段和 市场发展 上花力气、做文章。

研究 表明,一般而言,市场先驱者的市场占有率往往胜过后来者。尽管如此,后来者只要采取合适的市场策略,仍有机会取得成功。许多 行业 ,一旦先驱者取得了一定的地位,往往就是坚不可摧的, 行业 也不例外。

二、主要风险

(一)政策风险

《国家中长期科学和技术发展纲要(2006-2020年)》对生物工程的支持,《促进生物产业加快发展的若干政策》的颁布实施都有利于生物制药 行业 的发展,也为细胞培养反应器产品生产提供了良好的政策环境。但是《制药工业污染物排放标准》以及《机械搅拌式动物细胞培养反应器》等标准的颁布,提高了对生物制药及反应器的生产要求,企业生产将存在一定的政策风险,不过,长远看,这都有利于 行业 的发展,政策风险相对较小。

(二)技术风险

细胞培养反应器是一种技术要求很高的产品,是随着我国生物技术发展而发展起来的,尽管近年来,我国进行了大量该产品的 研究 ,并且已经有了较大突破,但与国外相比,技术水平仍然存在很大差距,在国外企业纷纷转战中国市场,进行大量投资时,国内生产企业将面临更大的技术风险。

(三)市场风险

国内细胞培养反应器的未来市场竞争将更加激烈,一方面,下游产业生物制药生产规模快速扩大,国内企业开始更加关注该领域发展,产品技术得到一定提高;另一方面,国外企业也开始关注国内市场,把他们的先进技术带入中国,使得国内生产企业失去竞争优势,形成较大的市场风险。

(四)财务风险

制度及财务人员岗位责任制。这些制度的建立是公司财务内部控制的有力保障。但财务管理制度和财务人员岗位责任制需要不断完善和发展,需要不断落实,检查和监督,也存在公司有关人员在执行有关规章制度时由于未能正确理解,把握和执行相关规定而导致财务管理制度不能有效贯彻的可能,因此公司面临财务内部控制风险。

由于我国人民币持续升值,公司汇兑损益也随之上升。目前人民币汇率持续上升的走势有利于公司进口业务,但一旦汇率反向波动,则将对公司的经营业绩产生不利影响。如果是出口公司,汇率的上升将影响到企业的利润及生产经营活动。对于融资方式主要是银行债务融资、信用证项下的融资和银行承兑汇票的贴现等的企业来说,公司原料集中采购、集中付款且单次采购付款金额较大的特点,造成公司在原料集中采购付款时点上相对的资金压力,存在一定的偿债风险。

(五)经营管理风险

1、高级管理人才和技术人才短缺的风险

随着国内产品生产规模的迅速扩大,对公司生产组织、内部管理、研发力量、技术支持、售后服务都提出了较高的要求,需要更多的中高级人才以满足公司快速发展的要求。因此,如果不能持续引进高级人才,势必对公司的持续发展产生不利影响。

2、经营模式调整风险

随着经营模式的调整,公司的资金、产能将向自主品牌营销模式不断倾斜。在这一过渡时期,由于自主营销网络需要逐步建设和完善,自主创新能力也需要进一步提高,公司将面临一定的经营风险。

第三节 细胞培养反应器 行业 投资决策依据 分析

一、 行业 投资前景

细胞培养反应器用于生物医药 行业 ,其中,疫苗的生产是重要的一类。

随着法规对生物制品的安全性、稳定性等质量要求的提高,疫苗 行业 竞争的加剧,许多疫苗生产企业都意识到,建立起企业长期的产品优势、成本优势等竞争优势,就需建立起包括反应器细胞培养技术在内的生物制药支撑技术体系,加强技术创新 研究 和应用,不断发展和巩固企业的核心技术优势。当前,许多疫苗生产企业非常重视疫苗工艺的技术革新,将反应器细胞培养技术列入企业的重要 研究 课题,与反应器工艺技术研发企业加强了生物制药支撑技术的开发合作、战略合作,进行多形式、多层次的合同 研究 (Contract Research Organization, CRO)、合同制造(Contract Manufacturing Organization, CMO)等合作。通过合作,疫苗生产企业可快速掌握反应器细胞培养技术,并在这一支撑技术基础上方便地构建自己先进的产品生产工艺,发展自身的产品和生产技术,节约新产品研发时间,控制和减少风险,快速提升企业核心竞争实力。国内已有企业根据疫苗 行业 的常用细胞系,分别建立了不同规模的反应器培养Vero细胞、CHO细胞、BHK21细胞、Marc145细胞和ST细胞等支撑技术平台,可直接应用于疫苗新工艺的开发。有理由相信:未来几年,我国的反应器细胞培养技术在生物制药 行业 的应用范围、反应器细胞培养技术的发展和成熟都将达到新的高度,细胞培养反应器的投资前景看好。

二、 行业 投资区域

细胞培养反应器的市场需求主要集中在东北、华东地区,因此,建议细胞培养反应器生产企业加大对上海、江浙、山东等华东地区以及东北地区的投资。

第四节 细胞培养反应器 行业 投资建议

企业要密切注意国家宏观经济情况及有关政策、法规,增强决策层对经济形势和政策变化的预测和判断能力,提高管理层的应变能力,根据政策的调整,及时制定企业对策,以避免和减少因政策变动而对公司产生的不利影响。

针对技术风险,企业要把握我国细胞培养反应器发展趋势,加大科研投入,进行科技创新,可以通过政府、企业和高校联动的方式,加大对细胞培养反应器的研发力度;要利用灵活有效的激励机制,引进产品生产管理、工艺控制和产品质量管理经验的优秀专业技术人才,以及重视内部技术人员的培养,增强企业的技术力量,提高竞争力,减小企业的技术风险。

企业要走提高产品质量、技术含量和差别化程度的内涵式发展道路,并向客户提供全方位的服务,巩固现有客户、扩大客户群体,开展国际、国内市场 分析 和需求预测,加大产品的出口,形成更大范围的销售网络,有效分散市场风险。

针对融资能力风险,公司同时进行资产经营和资本运营,对公司的存量资产的变现周期较长的部分,通过与银行签订协议,按比例实行转让贷款,保持公司较强的支付能力和业务运作能力;公司还将开展资本运营,进行低成本扩张,建立拥有独立知识产权的产品体系,或者以委托加工形式,减少资金的支出数额,资本运营还可扩大公司规模,增强融资能力,保持资金的灵活运转。

针对经营管理风险,公司应提高经营管理能力,积累管理经验并且提高管理者的素质和工作能力。另外,公司还应将建立健全法人治理结构,通过现代企业制度建设,强化企业管理,针对公司管理人员的特点,通过内部组织管理培训和送出培训的方式并引进外部管理人员提高公司的管理水平,保持公司经营管理机制具有较强活力,以抵抗经营管理风险。


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