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液基薄层制片系统产品生产技术发展趋势分析(资金申请)

网址:www.chinagdp.org 来源:资金申请报告范文发布时间:2018-09-05 09:43:48

第一节 产品生产技术发展现状

根据市场调场在一些发达城市我国应用液基薄层技术有以下几种:首先是新柏氏液基薄层细胞学检测系统(ThinprepcytologictestTCT):主要方法是将宫颈脱落细胞决入放有细胞保存液的小瓶中,刮片毛刷在小瓶内搅拌数十秒种,再通过膜的负压过滤法,将标本中的杂质分离,取滤后的上皮细胞制成直径为20mm薄层细胞于载玻片上,95%酒精固定,白巴氏染色、封片、显微镜下阅片,按TBS法作出诊断报告,提高阳性率的检测但成本比较贵,在中小城市不能接受其次是CCT电子扫描图片采集法:取材法与TCT一样只是在操作中利用计算机采集可疑图片,其操作上也不是很好。

再次是近两年来国内仿造TCT制片器,有湖北孝感,广州的三瑞等,其取材法和制片,是外形而内不形,但也可以说是我国的一些进步,但也有许多弊端在操作过程中有白片、爆膜。

再次是一些沉淀离心法,利用保存液保存细胞进行手工离心操作,其方法操作起来繁锁,对一些体检单位不是很好。

改良以上国内外液基薄层片技术的缺点,推出一种新的产品HQTCT超薄层液基制片技术:它的方法是将宫颈脱落细胞洗入放有细胞保存液的小瓶中,用特制宫颈取样刷在小瓶内搅拌数十秒钟,再通过高精密度单/双膜负压滤过膜法,把标本中的杂质抽吸分离,取滤后的上皮细胞制成直径为20mm薄层细胞于载玻片上固定,经已氏染色、封片,显微镜下阅片按TBS法作出诊断报告。制片时间缩短,质量上与TCT制片能相媲美,价格上比任何产品都实惠。

液基薄层细胞学制片术-TCT与HQTCT技术性能的比较

项目 TCT HQ-T
时间 TCT制片约40片每天 HQ制片每30秒钟一片
效果 TCT制片效果薄百均匀,直径20mm,背景清晰 HQ制片效果薄而均匀,细胞饱满度高,背景清晰
可诊断性 TCT可诊断性细胞有上皮细胞,成团的宫内膜细胞,颈管细胞,化生细胞 HQ可诊断性细胞有化生细胞,成团的颈管细胞,宫内膜细胞,上皮细胞等
处理时间 TCT碰到有血、黏液的标本都需要进行前处理1个多小时 HQ碰到有血、黏液多的标本一般不需要处理,可振荡摇匀2-5分钟
白片率 TCT制片的白片率大约在20%,一般出现有碰到血C多或C少或黏液多 HQ制片的白片率几乎没有,100%制片成功
原理 TCT制片的原理是利用机器进行直空抽吸,5-7u的膜的负压过滤,法取滤后上皮细胞制成直径为20mm薄层细胞于载玻上 HQ制片的原理是利用高精密度膜的负压抽吸过滤法,正在转移到直径为20mm薄层细胞干的载玻片上
阳性率 对异常细胞诊断率提高了103%,对低度鳞状上皮以上病变的检出率提高了200% 同样
价格 TCT制片仪器在40-60万左右,而耗材市场价在120元 HQ每个试剂附带一个单膜/双膜法专利制片器附带仪器,价格在98元
适用范围 TCT做宫颈细胞检查,但腹水,痰液难于处理 HQ可以做宫颈细胞检查,胸腹水痰液,脑脊液
 

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单位信息

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