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根管扩大挫产品概述(立项报告)

网址:www.chinagdp.org 来源:资金申请报告范文发布时间:2018-09-05 09:43:58

第一节 产品定义、性能及应用特点

1、定义

根管扩大挫是用于牙科治疗中根管治疗时的预备根管的医学器械,主要由两种材质制成,一种是不锈钢,一种是镍钛记忆合金。

2、性能

1)不锈钢根管扩大挫

有着刚度大,手感好等优点,是目前临床上常用的根管器械。

2)镍钛根管扩大挫

钛镍记忆合金是一种适合作为根管治疗器械的形状记忆金属。由此种金属制造的根管锉具有良好的弹性和记忆功能,即使将其弯曲、扭转变形亦很容易自行恢复原状。

3、应用

根管扩大挫应用于根管治疗手术中的根管预备阶段,其目的是的目的是彻底清除根管内的感染源,并为根管充填创造良好的形状,即维持根管原来的走向,形成冠方最大、根尖最小的连续锥度的形态。

第二节 发展历程

根管预备器械的发展历史,可分为三个阶段。

1、第一阶段:1960年前

根管治疗器械是由碳钢制成的,这种器械在消毒时易被腐蚀,可导致其抗弯曲、抗扭转性能的下降。1917年,锉和扩大器的基本设计取得专利。

2、第二阶段:二十世纪六十年代以后

不锈钢根管预备器械完全取代了碳钢器械,消毒对器械的影响大大降低。1976年,由Ingle和Levine于1958年提出的标准化设计被ANSI/ADA接受;1981年,标准化设计进一步改进,锥度统一为0.02;1985年,Roane等提出平衡力法,和用Flex-R锉,以减少弯曲根管预备过程中侧穿的发生。

3、第三阶段:二十世纪九十年代至今

镍钛合金的引进,为根管预备器械的发展带来了一场革命。镍钛锉的出现不仅提供了更有弹性的器械,而且使机械预备成为可能,并降低了牙医的劳动强度,一定程度上减少了根管预备过程的技术依赖性(Jardine & Gulabivala 2000[5])。

1988年,Walia等首次介绍了高弹性的镍钛锉;1989年,Canal Master和Light speed出现,后者的特征是——短小的切割端,无切割力的引导性尖端,细长的柄,宽的切割刃平面。之后又出现了其他具有引导性尖端,宽的切割刃平面,但切割端较长的器械,包括Profile系列和Quantec系列(Schrader et al. 1999 [13.5])。其后为了减少操作步骤,提高工作效率,又先后出现了Hero642和Pro Taper等系列,其锥度是变化的或大锥度的。

 

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