第一节 医疗器械 行业 发展状况及预期
一、2005世界医疗器械 行业 企业的生产及销售状况
据美国Frost&Sullivan公司《2004年医疗器械工业》报告，2004年全球医疗器械市场营业额在1，000亿美元以上。全世界医疗保健经费近三分之一是用在亚洲的，预计至2005年这一地区的开支还将增长45%。
2004年各公司在美国胰岛素市场所占份额
2004年世界医疗器械及其相关技术的市场总额超过1750亿美元，市场上出现的已准入市的产品约90000种，包括一次性的低价耗材到贵重的医疗设备。近年来，美国约占世界市场总额的40%以上，每年增长9%，欧洲约占18%，日本约占12%。美国医疗器械2003年统计进出口额为220亿美元。美国医疗器械企业 研究 开发的投入，平均约占销售额的11%，小公司投入的比例更要高得多。全 行业 每年申请的专利达9000多件。美国的医疗器械，特别是应用于癌症、心血管病、眼科、整形外科的器械、大型医疗图像设备以及数字健康信息系统等领域，走在世界同行的前面。
许多现代医疗器械以及远程医疗和电子健康系统（e-health），已是综合性多学科的科技结晶，其中光电子器件与装置的含量很高，是不可缺少的重要组成部分。光电子产品在健康事业中应用的增长速度，将明显高于其他应用领域。
北美医用微电子植入物市场
二、2006世界医疗器械 行业 的发展预期
近20年来，世界医疗器械产业发展迅速，特别是70年代以后，随着B超、CT装置、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械的销售额增幅十分惊人。
当前国际医疗器械的发展趋势，大体分为以下四大类：
第一类：略有发展有品种，如消毒医疗器械、康复、保健医疗器械等。
第二类：发展已趋向成熟阶段的品种，如大型仪器设备X-CT、ECT（伽玛照相机）、彩色超声波诊断仪及高档心脏起搏器等。
第三类：还在发展中的品种，如一次性使用的医疗器械、导管类器械、机能恢复辅助器械、激光类器械如激光治疗机等。
第四类：化学合成聚合物。国外从60年代起，化学合成聚合物已用于治疗创伤。近10年来，人们已在聚合敷料中加入生理活性物质，如抗生素、止血剂、激素、止痛剂、麻醉药等等，增加了治疗的功能。
医疗器材包容广泛，包括病人监护系统、心脏植入物、诊断设备，以及对病人进行跟踪的信息技术。由于发达国家居民平均寿命增加，未来50年世界其他地区的国家会变得更加富裕，卫生保健方面的产出增长速度将明显快于许多其他经济领域。
其中，作为集现代计算机技术、精密机械技术、激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术、化学检测技术和生物医学技术及信息技术于一体的高新技术医疗设备，因其技术含量高，利润可观，成为国际大型医疗器械公司相互竞争的制高点，其发展速度非常快，仅大型设备每年就有100亿美元的市场。
在这一 行业 中，诊断和治疗两个重要部分之间的联系日益紧密，业内对将诊断从检查实验室中的组织和标本（使用所谓的体外技术）向使用体内过程推进的兴趣日渐浓厚，人们希望生产出能够在人体内实时诊断病情，然后同时对病人进行治疗的仪器。斯坦福大学经济学教授内森·罗森堡说：“过去半个世纪，由于吸纳了新的技术，医疗器材业多次快速增长，诊断技术一直是最杰出的代表。目前我们可能处在诊断技术和治疗过程相合并的边缘。”
三、诊疗合一：世界医疗器械产业发展方向
前不久，通用电器公司（GE）以95亿美元购并了英国造影剂和生命科学公司Amersham公司。这一交易的完成表现了业界对医疗器材的发展潜力信心日益增强，也印证了医疗器材产业正在朝诊断和治疗合一的方向迈进的趋势。
四、移动式医疗设备即将成为市场新宠
越来越多的嵌入式解决方案提供商对移动及无线医疗设备提出了他们自己的解决之道。一些创业公司正在研制嵌入医用传感器的衬衫、手表及戒指等，将它们用于监测人体各种生理参数及对病情进行监护，移动式监护技术的好处很多，如病人不必住在医院、在家轻松获得看病用药的基本医疗数据、病人信息更加全面、活动基本不受限制等诸多好处。目前，大多数监护产品都需要通过导线将数据传到PAD或PC进行 分析 ，但无线监护仪也已经开始进入临床应用及日常保健医疗工作中。
目前，进入这个前景十分看好的市场的公司及它们的业务都有哪些？加州VivoMetrics公司成立了LifeShirt公司，正在开发装有传感器的衬衫，这种衬衫上的传感装置能对人体呼吸功能进行监测，患有睡眠呼吸暂停综合征穿上它后，病人将不必到医院专门的睡眠诊室专门花上一夜，才能进行诊断的不便之苦，目前，这种衬衫已被用在5种药物的临床试验 研究 之中，对病人数据进行收集，公司创始人AndrewBehar称，这将是一个增长极快的产业。在意大利，医生使用他们发明的这种衬衫在家中对病人实施监护，减少了病人住院的时间。
匹滋堡BodyMedia公司计划研制像SenseWear接收器这样的产品，这种外形类似交通警佩带的肩章的接收器去年由罗氏诊断公司推向市场，是一种减肥监测仪，售价300～400美元。
在欧洲，借助现在小巧、价低的嵌入式计算机和无线网络技术，开发各种能穿在身上的监护系统的 研究 工作开展得非常之好，投入的经费大约在1，600万美元。爱立信、诺基亚和飞利浦等公司都在进行相应的 研究 开发工作。
JoeMIEEE1073工作小组分组主席ToddCooper强调，医生已经开始认识到标准化工作的重要性，否则，数据的收集将会遇到很大的挑战。
五、个性化医疗保健新计划
GE医疗集团宣布，在PET/CT技术领域开展一项新的 研究 计划，主要是帮助医生对患者更早更好地进行个性化的诊断、监控和治疗的救生技术。这一计划是在伊利诺斯州芝加哥举行的北美放射学会第90届年会上宣布的。这一计划的实施希望帮助医生能够早期诊断可能发生的某种疾病。
未来更好地在分子水平上了解疾病，GE医疗集团已经开始在全球重要的临床合作伙伴中推广DiscoveryTMST 研究 型设备。这些设备所收集的数据将使PET/CT技术除了在肿瘤诊断方面的应用之外，将会应用到更大范围的领域。
这些临床应用的 研究 将会在早期安装PET/CT技术机构进行，他们是：
·美国休斯顿德克萨斯大学MD安德森肿瘤中心
·美国马里兰州巴尔的摩约翰·霍普金斯大学医学院
·明尼苏达州罗彻斯特的梅约医院（MayoClinic）
·瑞士苏黎世大学医院
GE医疗集团功能成像与计算断层部门总经理PeterArduini说：“这一 研究 计划是GE公司帮助医疗机构实现提供个性化医疗保健切实可行的例证。这些DiscoveryST设备的配置，进一步证明了我们致力于保持技术领先和创新，以向医疗保健机构提供最先进的临床应用技术。”
具体而言，这些DiscoveryPET/CT设备不仅是更好地了解肿瘤、心血管疾病和脑功能障碍的工具，还能够监控患者对治疗方案的反应，从而采取更加个性化的治疗方案。 研究 人员因此可以更全面地了解提高患者疗效的最佳途径。
PET/CT可帮助医生做出更加精确的诊断。因为PET/CT是建立在CT的精确解剖基础上的PET在细胞水平上功能成像。
PET/CT先驱
MayoClinical放射科副教授ValJ.Lowe博士说：“这一 研究 有可能使我们在临床诊断方面取得新的突破。我们对所 研究 前景感到非常兴奋。我们期望这一技术将使我们更早、更好地了解疾病发生及发展的特点，使我们可以制定更加有效、更具个性化的治疗方案。”
大学医院核医疗科主任GustavK.vonSchulthess教授对GE公司当前产品的开发和取得的成功发挥了重要作用。
vonSchulthess教授说：“PET/CT的FDG（氟脱氧葡萄糖）显像在肿瘤诊断中，因为提供了相关的分子和解剖学方面的信息，取得了一定的成功。而一体化的PET/CT成像技术这一技术在传染病、脑和心血管疾病等其他疾病方面将会有更大量有趣的应用，。”
在这些 研究 机构进行的 研究 表明：在成像技术和放射性药物研发是一种共生关系。
约翰·霍普金斯大学Kimmel肿瘤中心医疗肿瘤科的DavidEttinger博士说：“利用了FDG-PET技术进行分期、再分期和监控肿瘤病人对治疗方案的反应是有价值的。这一计划将加速帮助研发更加敏感、更加精确的示踪剂，以更好地确诊疾病。”
2003年第三季度，GE医疗集团的订单量增加了42%，不含Amersham；达34亿美元；而Amersham，受PET订单增长42%的推动，订单也增加了15个百分点，达28亿美元。
第二节 2005年主要国家和地区医疗器械市场
一、美国
美国医疗器械市场是全球规模最庞大 行业 市场，同时凭借强劲的经济实力和领先的科学技术，美国具有全世界实力最雄厚的众多医疗器械生产厂商。
美国医疗器械市场总规模估计在800多亿美元（6400多亿人民币）。由于美国本土医疗器械产品需求巨大，这为美国医疗器械企业提供了天然的生存基础。实力雄厚，技术领先的美国医疗器械生产企业占据了全球医疗器械市场上很高的市场份额，尤其是电子类医疗器械是美国最有竞争力的产品。相反，由于美国国内医疗器械市场非常成熟，而且准入机制严格，使得新兴国外企业很难打入美国市场。
美国生产了全球40%以上的财富，其购买力因此雄居世界榜首。与此相对应，美国人对健康的关注也比较高，在健康方面的支出比较理性，支付能力强大，这使维系美国众多医院持续多年保持盈利和增长的原因。这也使得医院对于医疗器械的采购持续维持较高需求。
除了内需拉动，产品出口也支撑着美国医疗器械 行业 的发展。2000年在中国医疗器械进口来源方面，美国占40%左右，高踞榜首。美国的医疗器械产品，一般包括硬件，消耗品和操作软件，同时提供操作软件的升级服务。自动化和模块化是美国医疗诊断的自动化水平居于世界一流地位。美国凭借综合科技实力全球第一的优势，在医疗器械领域继续保持领先优势。对于附加值比较低的一次性医疗器械，比如注射器、针头、导管插管等类产品，则从中国、东南亚等发展中国家进口。
美国医疗器材厂商形貌概况
美国不仅是世界上医疗器材消费最多的国家，同时也是最大的医疗器材供应国，因为事实上全球将近半数的医疗器材，皆来自于美国的医疗器材制造商。根据2003年Frost&Sullivan的 研究 报告指出，2002年美国医疗器材产业营收总值约为576亿美元，并且预估至2005年更将达到745.1亿美元。此外由于2003年新一波潜力产品如药物涂层支架（drugelutingstents，DES）、心律同步治疗系统（CardiacResynchronizationTherapy，CRT）等之出现，以及美国医疗器材厂商间频繁之并购活动，都将提供整体产业更广大的市场与发展机会。
美国最大之医疗器材公司及医院用品供货商
一般来说美国医疗器材厂商依照公司型态可分为两大类，一类为生产如心跳节律器（pacemaker）、支架等产品之医疗器材公司（包括Medtronic、BostonScientific、Guidant、Stryker、ZimmerHoldings等），另一类则是生产如针筒、伤口敷料等医院用品之供货商，而一般情况下前者更具高风险与高获利的产业特性。举例来说，如专门使用于介入性心脏科（interventionalcardiology）及整形外科手术的植入式医疗器材产品，其利润就远高于如压舌板或医疗纱布等常见医疗器材，因此医疗器材公司虽然在产品研发过程中背负较大之风险，但与医院用品供货商相比之下，却可创造更多市场价值。不过必须特别注意的是，对于美国最大的几家医疗器材厂商如Johnson&Johnson、Abbott、Baxter、BD或C.R.Bard等来说，由于这些集团的产品项目涵盖了各个技术层次，因此并不适用于上述之定义。
在企业规模方面，美国国内医疗器材厂商数将近6000家，各家公司（或企业）规模差距悬殊，小至医疗器材发明者本人成立的一人公司，大至如Johnson&Johnson雇用超过10万名员工的超大企业，然而绝大多数的公司（或企业）规模普遍不大，80%以上的公司员工人数低于50人。若依公司营业额占产业总营业额之比重来看，公司规模超过500名员工的厂商其营业额约占整体产业营业额之45%。
美国医疗器材产业厂商形貌
然而尽管在美国医疗器材产业中，大型医疗器材厂商主控了整体产业营收，事实上小型公司却是长期以来在产品创新与发明的重要且关键之贡献者。最常见的模式是，小型之新兴医疗器材公司多半以研发创新产品为重心，在产品雏形已成之际，便寻求大型企业之合作或结合，而使产品能得到成功上市贩售之机会。由于大型企业在获利稳定度、制造能力以及行销管道等方面，皆具备比小型公司更有利的条件，并且在相关临床验证、克服法规限制以及资金调度等方面更具有经验，因此在此种合作模式下，小型公司亦可从中获得相当助益。当然还是有少部分的新兴研发公司是以独立自我行销之方式来进行，不过这样的公司通常必须具备足够的资金，以维持其在研发、制造与行销等各阶段的庞大花费。
二、日本
70年代10年中，6年的年增长率超过20%，3年超过10%，只有1年在10%以下，年均增幅为20%，产值由1970年的1188亿日元猛增到1980年的7202亿日元。进入80年代以后，产值增长速度有所降低，1981年～1998年的18年间，只有1年的增长率高于10%，其他年度都为1位数，1994年还出现了负增长。1987年，日本医疗器械产业的产值第1次超过1万亿日元，1998年为15214亿日元。
日本医疗器械的发展史
到1999年10月1日为止，日本的各类医疗机构包括9286所医院，91500个一般诊所以及62484个牙诊所。表明自1990年以来，日本的医院数量不断下降。相反，一般诊所和牙诊所的数量却有所增长。随着诊所数量的增加，市场上各种医疗设备的需求也随之加大。同时，虽然医院数量的减少使有关产品需求有所减少，但量不是很大，而且相当一部分设备需求还有增加。从1996年-1999年，无论是器械总量还是精密设备都有显著增长。例如，数字式X光线照相仪的使用率增长了22.2%，而总的安装数量增长了35.1%，核磁共振仪的数字分别是20.6%、24.5%，骨骼盐含量测试仪是24.4%和23.3%。
日本医院各大类医疗器械设备拥有率
日本诊所医疗设备拥有率
医疗器械和器材用具的种类很多，细目有2万多个，日本厚生省将其划分为15个大类。其中图像诊断装置产值最多，1998年为3034亿日元，占总值的20%。其次是处置用机械器具，产值为1742亿日元，占总值的11.4%。人体机能辅助、代行器具、家庭用治疗器具、医用放射线装置和眼科用品的产值，也都在1000亿日元以上，这6大类医疗器械和器材的合计产值近1万亿日元，占总值的近2/3。
日本主要医疗器械出口情况
日本主要医疗器械进口情况
日本医疗用具主要进口国
单位：百万日元/%
三、欧洲
欧洲医疗器材概况
西欧地区是仅次于美国之全球第二大的医疗器材市场，而欧洲国家在医疗器材市场迈向统一的单一市场时，其法规与标准正进行单一市场化所须知和解与融合。以下对欧洲医疗器材产业的背景、市场现况与认证发展作概括性的描述：
医疗器材定义
欧盟「医疗器材指令」（MedicalDeviceDirective，93/42/EEC）对医疗器材之定义如下：医疗器材系指由厂商所制造，被使用于人体之仪器、装置、器械、材料、或其它对象，其操作不限于单独使用或合并使用，其范围包含能促成适当运作之软件，以达到（1）诊断、预防、监视、治疗或减轻疾病；（2）诊断、监视、治疗、减轻或辅助外伤或伤残；（3） 研究 、替换或修改解剖构造或生理过程；（4）控制受孕等目的；其达成对人体作用之主要原理，并非依据药物学、免疫学或新陈代谢等方法，惟这些方法可用于辅助其功效。
欧洲医疗产业背景
欧盟目前有15名会员国，分别为英国、爱尔兰、法国、德国、荷兰、比利时、卢森堡、西班牙、葡萄牙、意大利、奥地利、瑞典、丹麦、芬兰和希腊，2002年12月通过尼斯条约（NiceTreaty），预计2004年将扩大纳入中东欧10个国家，未来可望增为25名会员国，人口达到4亿人以上，成为欧洲市场之主要影响力。自2002年1月1日起，欧元正式在市场上流通，各会员国的法定货币开始退出市场，单一货币使得各国医材产品的价格透明化，因而促使欧盟成为更具竞争力的地区。这种由货币统合产生的竞争优势对一些制造中、低价位医疗器材的厂商更是明显，究其原因，是由于东欧各新兴工业国家（NICs）通常倾向采用适用性较广、复杂度较低之医疗器材，且其市场的开发程度亦较西欧为低，因此相对的在中、低价位的医疗器材上具有较大的成长潜力。
北欧的医疗器材市场规模较小，许多专业的医疗公司已提供该地区完整的产品服务并有极高的涵盖率。不过由于地区性市场和国外市场的行销领域并不相同，当这些公司要将产品销售出口时，行销管道往往成为公司要突破的关键。此外，由于北欧的医疗体系对于创新的医材产品，原本就有接受的意愿和能力，而国外市场却未必如此，这对北欧的医材出口亦形成另一个障碍。整体而言，要进入欧洲的医材市场，必须要先了解欧洲的医疗体制、语言与文化的差异，这些差异在欧洲形成了不同的市场区隔。一般而言，地理上的区隔是一项重要的考量因素。多数厂商缺乏足够的资源在欧洲作全面性的市场竞争，对于一些在市场经济上具有重要影响的国家，如德国、英国、法国与意大利等，须注意其个别市场的差异。以心输出量追踪仪（CardiacOutputMonitoringEquipment）的市场为例，若依照地理区隔，则欧洲各国所呈现之需求比率明显不同，成长与衰退的幅度亦不相同。德国是市场的最大的需求者，法国的需求仅约德国的一半，且呈现衰退的现象。
欧洲心输出量追踪仪之市场需求（1999～2006 年）
单位：百分比
欧洲医疗器材之认证发展
欧洲过去对于医疗器材的管理各自为政，医疗器材厂商如果要在欧洲销售其产品，往往要先获得10几个国家卫生主管机关的进口许可。如今，欧盟（EuropeanUnion，E.U.）的医疗器材指示（MedicalDeviceDirective，MDD）对于医疗器材在生产与制造过程中安全、品质与设计上的标准做了统一而明确的规范，规定所有医疗器材的在欧盟上市前，必须先依照主要要求（EssentialRequirements）的规范取得CE标志。自1995年1月开始，医疗器材指示（MedicalDeviceDirective，MDD）的90/385/EEC规定已强制可移植医疗器械（ActiveImplantableMedicalDivices）的CE认证；到了1998年6月13日以后，除了体外检验试剂（InVitroDiagnostics，IVD）之外，93/42/EEC规定进一步强制所有在欧盟上市的一般医疗器材均应通过CE认证。这些通过验证的医疗器材，可以在欧盟的15个国家通行无阻，除非有特别的情况指出器材具有安全上的疑虑。除了欧盟之外，塞普路斯、土耳其、匈牙利、波兰、冰岛和挪威等国目前亦采行医疗器材指令，因此欧洲医疗器材的管理程序已逐渐简化。值得注意的是，CE验证代表的是医疗器材的制作符合所有主要要求的规范，表示器材已具有足够的使用安全性，但不应视为器材安全的使用保证书。
1997年6月美国与欧盟签署医疗器材产品标准相互承认协议（AgreementonMutualRecognitionbetweenTheUnitedStatesofAmericaandTheEuropeanCommunity，MRA），美国开始实施新的医疗器材优良制造规范（CurrentGoodManufacturingPractics，cGMP），也就是医疗器材品质系统规范（QSR，CFR820），以增加与ISO13485相符合之管理架构；欧洲方面则同意采认美方的上市后监督报告、510（k）审查结果及GMP查核报告，适用范围包括美国分类中ClassI及ClassII产品，并以3年为过渡期。欧盟与美国之间对于协议的互相承认，显示医疗相关法规正朝全球标准化发展，而且新的管理制度强调产品生命周期管理，从设计到报废，制造商都必须建立良好的流程，做好纪录管理。
四、希腊医疗器械市场的考察
希腊是欧盟成员国中的小国，其经济发展水平落后于欧盟的整体水平，和葡萄牙一起被称为欧盟中的“发展中国家”。2001年的经济总量约为1400亿美元，仅占欧盟经济份额的2%左右，大致相当于德国经济规模的5%。近年来，希腊的医药医疗市场一直保持良好的发展态势。
希腊—中国工商会共有500多家会员，由从事对华贸易投资的企业组成。中国医疗器械、按摩器械的低水平重复生产、盲目生产和过度竞争已引起国外客商的反感。希腊—中国工商会非常想从中国进口治疗心脏病的大型高科技仪器，可生产这种仪器的中国企业不止一家，但却没有任何一家企业生产的仪器能够达到欧盟市场的技术要求，而且因为价格过高等问题，此种产品在发展中国家也没有销路。中国企业在进行生产之前，一定要对国际市场的需求进行深入准确的了解，有一个正确的市场定位，这样才能避免盲目生产，造成资源浪费。
五、欧洲医疗器械占全球医疗设备市场30%
欧洲医疗设备 行业 的竞争非常激烈，新的以及较小型的企业，要在业界做出成绩，都很不容易；但由于人口老化，患心脏血管疾病、癌症、骨骼肌障碍及糖尿病等疾病的人越来越多，使得这个市场依然持续增长，充满机会。
据估计，现在全球的医疗设备市场约值1840亿欧元，其中欧洲市场占552亿欧元，即全球市场的30%，令欧洲成为继美国之后的第二最大医疗设备市场。德国、法国、意大利及英国共占欧洲医疗设备市场超过72%。
Frost&Sullivan公司 研究 分析 员ClaireStaniforth说：“医疗设备市场的主要推动力，是企业推出新技术的速度。企业必须投资于研发方面，从而发展新技术，在控制成本的同时确保能够推出创新产品。”
然而，小企业要与具规模的跨国公司竞争，打入市场，要面对不少挑战。
Frosh&Sullivan调查公司对50家业内企业进行 分析 ，这50家企业，因为其创新的技术及独特的市场策略，在市场上均占重要地位。除了 分析 这些公司的市场情况及收入外，调查亦提供这些公司的产品系列、全球定位，以及有关制造、分销及每家公司内部的原设备制造（OEM）等其它方面的资料。
调查的其中一部份，亦介绍了有关这些公司的产品多样化、新产品及/或全球发展的最新消息。
一些刚冒起的公司，拥有新的及独特的技术或业务，但偏偏资金不足，而且市场渗透率不高；利用Frosh&Sullivan的调查资料，这些规模较小的公司可以对那些较具规模的公司进行评估， 研究 其中那些可发展为合作伙伴。与其它公司结成合作伙伴，除可解决资金的问题，亦可以得到技术上及市场上的专业知识，从而得以在竞争激烈的医疗设备市场上生存。
Staniforth说：“在调查中所 分析 的企业，在几个市场都证明深具影响力，包括心脏血管的一次性产品、用完即弃的手术用品、伤口护理及矫形外科用品等。正因为这样，这些公司被选为在欧洲医疗设备业界中的最主要的运营商。
六、巴拉圭医疗器材市场讯息
巴拉圭是南美国家中医疗体系发展最落后的国家之一。巴拉圭的医疗体系在近几年来并没有太大的改变，目前全国仍有超过81%以上的人口未纳入医疗保险体系。其中，乡下地区与城市地区拥有医疗保险的人口，分别各仅达7.4%与29.8%。
巴拉圭不仅本身的医疗器材市场太小，且因以价格取向，目前已沦为进口二手医疗器材。目前，巴拉圭的医疗器材市场以价格取胜。以心脏监视器为例，日本与美国知名品牌移转至中国大陆制造后，竞争力大增，不仅台湾厂商无法与其匹敌，邻近的巴西与阿根廷厂商亦无太大的竞争空间。此外，巴拉圭医疗器材市场尚有一大特色，即市场上盛行购买二手设备。巴拉圭盛行使用二手医疗设备，与其近几年来经济持续不振有相当大的关系。
巴拉圭的医疗器材进口商已依专业分工。一类专业于电子类医疗器材与相关零件之进口，另一类则只做用过即丢类医疗用品及试剂等产品。以电子类医疗器材设备进口商而言，其再依人体不同部份做不同的专业分工。由于资本额与人力资源不足，巴国鲜少有单一家进口商可进口所有的医疗器材设备。
虽然巴拉圭医疗器材市场小且经营不易，惟一旦深入，即可长期主导整个市场。以巴拉圭疗养院内用的医疗器材市场而言，日本的NihonKhoden品牌即占七成的市场，为一极佳的例子。
拜新医院与疗养院的扩充，巴拉圭医疗器材市场自1995年后逐年扩增，至1999年达到最高峰，其中医疗器材占95%，其余5%为医疗用家具与手术用灯具等。
以主要进口国家 分析 ，美国是巴拉圭最大进口来源国，对台湾厂商而言，巴拉圭可做为进入南锥共同市场的门户。不论是进口成品在此包装，或利用巴国的加工法，在此做简单的加工，然主要仍以共同市场内的巴西与阿根廷为最终目标市场。
七、巴基斯坦年度医疗器械进口战略确定
巴基斯坦商业部长日前指出，该国2004～2005财年的进口贸易政策基于以下战略考虑：进一步放开，提供便利，加强管理。对于医疗器械进口方面，只允许相关加工企业为进一步加工为成品而进口未经消毒的针头和注射器；只允许经卫生部批准的实验室按照有关卫生标准进口染有病毒的血液制品用于实验和质量控制目的。
新政策的所有条文均按此思路重新进行了调整。对所有允许进口的品种，无需再向商业部申请许可或特别授权；为降低在巴基斯坦做生意的成本，允许所有制造业和工业领域从国外迁移工业项目；为降低成本和获取技术，允许进口符合国家利益的二手厂房、机械设备；为便利贸易和工业界，同时保护生产进口替代品的当地工业，现有的“临时进口计划”予以扩展。
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