第一节 国内幽门螺杆菌快速诊断试剂盒产业技术现状
目前国内幽门螺杆菌快速诊断试剂盒检测方法主要有以下几种：快速尿素酶检测、H. pylori 分离培养、涂片染色镜检、PCR 扩增产物。
目前,细菌分离培养仍作为诊断H. pylori 感染的“金标准”,但临床实验室多用直接涂片染色镜检或尿素酶试验,缺点是前者敏感性和特异性均较差,后者虽较敏感但特异性相对较低。聚合酶链反应( PCR) 技术具备特异性和敏感性特点,正成为检测H. pylori 感染的一种快速分子诊断方法。
第二节 国内外幽门螺杆菌快速诊断试剂盒产业技术对比 研究
在几种快速诊断H. pylori感染的方法中,尿素酶试验虽特异性较低,但方法简便及敏感使其仍可作为H. pylori 感染常规检查的初筛试验;PCR 检测具有敏感性和特异性均较高的特点,可作为H. pylori 感染检测的可靠分子诊断方法。活检标本直接涂片染色镜检的阳性率过低,单独使用不适于临床诊断。
第三节 幽门螺杆菌快速诊断试剂盒产业技术发展趋势
目前幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, Hp)感染的诊断方法五花八门,有细菌学、病理学、分子生物学、免疫学、同位素示踪等方法，分离培养是对感染性疾病最可靠的诊断方法,近年来越来越明显的趋势是,临床上对越来越依赖于快速检测的尿素酶法作为初步诊断，进而确认是否需要进行分离培养。
目前临床最常用的4种方法进行了检测比较,发现其可靠性为分离培养＞14CO2呼气试验＞病理切片＞快速脲酶试验。
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