近日,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心正式下发《关于“重大新药创制”科技重大专项2018年度实施计划第一批立项课题的通知》。其中,张江“药谷”多个项目获得支持,显示出“药谷”强大的研发能力。
这些项目有复宏汉霖分别作为牵头单位和责任单位,申报的“用于恶性肿瘤治疗的单抗大品种生物类似药的临床研究与产业化开发”及“用于自身免疫疾病治疗的单抗大品种生物类似药的临床研究与产业化开发”两项课题。其中肿瘤课题总负责人由复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高担任。
再鼎医药申请的“用于铂敏感复发性卵巢癌治疗的临床亟需的创新药ZL-2306(尼拉帕利)的临床研究并获批新药证书和生产批件”同样获得重大专项立项支持。ZL-2306为国内首个1类新药PARP抑制剂,2017年3月在美国获批,同年11月在欧洲获批,2018年12月12日,国家药品监督管理局已正式受理ZL-2306作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请。
再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹表示,再鼎医药会尽快推进ZL-2306以及其他在研产品的开发,聚焦恶性肿瘤、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染领域,助力专项实现更多突破跨越。
此外,张江企业爱科百发申报的“全球首个特效抗RSV新药AK0529的国际临床研究”及“儿童用药品种及关键技术研发”、天境生物针对溃疡性结肠炎的研究项目等也均入选。
资料显示,“重大新药创制”科技重大专项自2008年开始实施,旨在针对严重危害我国人民健康的十类重大疾病,鼓励企事业单位研制重大药物,完善国家药物创新体系,提升自主创新能力,加速我国由仿制向创制、由医药大国向强国转变。