一、《条例》出台的背景
解决医疗纠纷是个世界性难题。美国、日本、德国等国在医疗纠纷处理上也都不同程度存在解决周期冗长、患者获赔困难、医患对立加剧等问题。2013年以来，我国在国家层面出台了一系列有关化解医疗纠纷、维护医疗秩序的文件、措施，一些地方也注重医疗纠纷的预防、人民调解，出台了地方性法规或相关政策，取得了实效。2013年到2017年，我国医疗纠纷数量实现了五年小幅递减，但纠纷总量仍处于高位水平。因此在总结实施情况的基础上，将近年来实践中探索积累的经验上升为法律规范。
二、《条例》的起草过程
2015年1月，原卫生计生委向国务院报送了《医疗纠纷预防与处理条例（送审稿）》。原国务院法制办先后两次征求有关部门的意见，向社会公开征求意见；经过多次调研和专家论证会，并进行了部门协调。在此基础上对送审稿进行了反复修改，形成了《医疗纠纷预防和处理条例（草案）》。今年4月，司法部会同卫生健康委根据《深化党和国家机构改革方案》，对草案做了进一步修改完善。2018年6月，国务院常务会议审议通过了《医疗纠纷预防和处理条例（草案）》，2018年7月，国务院正式公布《条例》。
三、起草《条例》的总体思路
总体思路上主要把握了以下三点：一是平衡医患双方的权利和义务，维护双方的合法权益。二是关口前移，通过加强医疗质量安全管理，畅通医患沟通渠道，从源头预防和减少纠纷。三是充分发挥人民调解在解决医疗纠纷中的主渠道作用，倡导以柔性方式化解医疗纠纷，减少医患对抗，促进医患和谐。
四、《条例》在医疗纠纷预防方面规定的内容
一是加强医疗质量安全的日常管理。《条例》规定，开展诊疗活动应当以患者为中心，严格遵循法律、法规、诊疗相关规范、常规，遵守职业道德；医疗机构应当落实医疗质量安全管理制度，加强对医疗风险的识别、评估和防控；卫生主管部门应当督促医疗机构落实医疗质量安全管理制度，加强监管。
二是强化医疗服务关键环节和领域的风险防控。《条例》规定，医疗机构开展医疗技术服务，应当与其技术能力相适应，采用医疗新技术应当开展技术评估和伦理审查，确保安全有效、符合伦理；开展手术、特殊检查、特殊治疗等诊疗活动，应当提前预备应对方案，主动防范突发风险。
三是加强医疗服务中的医患沟通。《条例》规定，患者有权查阅、复制全部病历资料；医疗机构及其医务人员应当对患者所提咨询、意见进行解释说明并按规定进行处理，对患者所提疑问进行核实、自查并予以沟通；医疗机构应当建立健全投诉接待制度，方便患者投诉或者咨询。
五、关于医疗纠纷的处理，《条例》做出的基本规范
一方面，《条例》明确了处理医疗纠纷的原则、途径和程序。《条例》规定，处理医疗纠纷，应当遵循公平、公正、及时的原则，实事求是,依法处理；发生医疗纠纷，医患双方可以通过自行协商、人民调解等途径解决。另一方面，《条例》规范了医疗纠纷发生后的即时处置。此外，《条例》还对维护医疗秩序、处置违法犯罪行为做了规定。
六、发挥人民调解在医疗纠纷处理中的主渠道作用的方法
近几年的医疗纠纷处理实践表明，人民调解是化解矛盾、定纷止争的一个有效途径，它以相对柔性的方式解决纠纷，缓解了医患对抗，有利于促进医患和谐。同时，医疗纠纷人民调解具有快捷便利、不收取费用、公信力较高以及专业性较强等优势，已逐渐成为医疗纠纷多元解决机制中的主渠道。《条例》将这一实践经验上升为法律规范，通过具体制度进一步引导医患双方通过人民调解解决医疗纠纷。
七、《条例》在统一规范诉讼前的医疗损害鉴定活动方面规定的内容
《条例》根据医学会、司法鉴定机构均开展医疗损害鉴定的现实情况，从鉴定标准、程序和专家库等方面明确开展鉴定的统一要求：鉴定应由鉴定事项所涉专业的临床医学、法医学等专业人员进行；医学会或司法鉴定机构没有相关专业人员的，应当从卫生、司法行政部门共同设立的专家库中抽取相关专业专家进行鉴定；开展医疗损害鉴定应当执行规定的标准和程序，并授权国家卫生健康委、司法部共同制定医疗损害鉴定的具体管理办法。此外，《条例》对出具虚假鉴定结论等违法行为，设定了严格的法律责任。
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